疫情之下的專(zhuān)利成果
發(fā)布人：cqxld發(fā)布日期：2020-12-23 瀏覽量：次
從武漢突發(fā)新冠肺炎，再到全國(guó)各地相繼爆發(fā)疫情，一年來(lái)，人民飽受疫情之苦。疫情當(dāng)前，各行各業(yè)涌現(xiàn)出許多英雄單位、英雄人物。比如，本次我們?yōu)榇蠹曳窒淼陌咐嘿F州某醫(yī)院的醫(yī)生們不僅在前線救死扶傷，而且還將前線的實(shí)時(shí)病例進(jìn)行綜合分析，實(shí)時(shí)開(kāi)啟一個(gè)“治療儀器”項(xiàng)目，并委托了我司對(duì)該項(xiàng)目技術(shù)的國(guó)家專(zhuān)利申報(bào)事宜。
該項(xiàng)專(zhuān)利自2020年7月提交申請(qǐng)，為了該項(xiàng)儀器在疫情期間能夠更正規(guī)生產(chǎn)且投入使用，也能照顧整個(gè)科技成果的技術(shù)優(yōu)先保護(hù)問(wèn)題上，我司建議提交優(yōu)先審查申請(qǐng)，該項(xiàng)專(zhuān)利僅歷時(shí)1月20天就獲得專(zhuān)利授權(quán)。
整個(gè)案件的時(shí)間線如下：
2020.7.7：提交申請(qǐng)；
2020.7.9：受理通知；
2020.8.21：優(yōu)先審查通過(guò)；
2020.8.28：授權(quán)通知；
2020.9.29：下發(fā)電子證書(shū)；
2020.10.19：下發(fā)紙質(zhì)證書(shū)。
更重要的是，今年專(zhuān)利法修改在加強(qiáng)藥品專(zhuān)利保護(hù)、鼓勵(lì)醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新方面增加了相關(guān)規(guī)定。
一、新增了關(guān)于藥品專(zhuān)利期限補(bǔ)償?shù)囊?guī)定。現(xiàn)階段，隨著我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，藥企對(duì)創(chuàng)新藥品的研發(fā)投入和創(chuàng)新能力逐步提高，需要相應(yīng)的制度設(shè)計(jì)來(lái)保障其從事新藥研發(fā)的積極性。同時(shí)，為促進(jìn)國(guó)外新藥能夠盡早在我國(guó)上市，提高藥品可及性，保障公共健康，有必要立足我國(guó)國(guó)情，借鑒相關(guān)國(guó)家和地區(qū)經(jīng)驗(yàn)，建立藥品專(zhuān)利期限補(bǔ)償制度。即為補(bǔ)償新藥上市審評(píng)審批占用時(shí)間，對(duì)在中國(guó)獲得上市許可的新藥相關(guān)發(fā)明專(zhuān)利，應(yīng)專(zhuān)利權(quán)人的請(qǐng)求給予專(zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償。補(bǔ)償期限不超過(guò)五年，新藥批準(zhǔn)上市后總有效專(zhuān)利權(quán)期限不超過(guò)十四年。
二、新增了藥品專(zhuān)利糾紛早期解決程序，以在相關(guān)藥品上市前，盡早解決潛在的專(zhuān)利糾紛。為相關(guān)當(dāng)事人提供可供選擇的糾紛解決途徑，可以更好地平衡專(zhuān)利權(quán)人、仿制藥企業(yè)和社會(huì)公眾利益，提高藥品可及性，保障公共健康。
為應(yīng)對(duì)這次新冠肺炎疫情，專(zhuān)利法也進(jìn)行了一些調(diào)整。
按照專(zhuān)利法規(guī)定，發(fā)明創(chuàng)造符合新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性等法定條件才能被授予專(zhuān)利權(quán)。新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，相關(guān)部門(mén)和創(chuàng)新主體出于疫情防控需要，緊急公開(kāi)了一些與抗擊新冠肺炎疫情相關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造，對(duì)抗擊疫情發(fā)揮了積極作用。由于這種公開(kāi)行為不屬于我國(guó)現(xiàn)行專(zhuān)利法規(guī)定的不喪失新穎性的例外情形，導(dǎo)致相關(guān)發(fā)明創(chuàng)造面臨不能獲得專(zhuān)利保護(hù)的風(fēng)險(xiǎn)。
為更好地應(yīng)對(duì)疫情防控等緊急狀態(tài)和非常情況，促進(jìn)相關(guān)發(fā)明創(chuàng)造在疾病治療等方面的及時(shí)應(yīng)用，解決公眾健康問(wèn)題，回應(yīng)創(chuàng)新主體放寬不喪失新穎性例外規(guī)定的需求，本次專(zhuān)利法在不喪失新穎性例外的適用情形中增加“在國(guó)家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時(shí)，為公共利益目的首次公開(kāi)”。這樣既能滿足當(dāng)前抗擊疫情的實(shí)踐需要，還能為今后在其他緊急狀態(tài)或者非常情況下的適用留有空間。
該項(xiàng)專(zhuān)利自2020年7月提交申請(qǐng)，為了該項(xiàng)儀器在疫情期間能夠更正規(guī)生產(chǎn)且投入使用，也能照顧整個(gè)科技成果的技術(shù)優(yōu)先保護(hù)問(wèn)題上，我司建議提交優(yōu)先審查申請(qǐng)，該項(xiàng)專(zhuān)利僅歷時(shí)1月20天就獲得專(zhuān)利授權(quán)。
整個(gè)案件的時(shí)間線如下：
2020.7.7：提交申請(qǐng)；
2020.7.9：受理通知；
2020.8.21：優(yōu)先審查通過(guò)；
2020.8.28：授權(quán)通知；
2020.9.29：下發(fā)電子證書(shū)；
2020.10.19：下發(fā)紙質(zhì)證書(shū)。
更重要的是，今年專(zhuān)利法修改在加強(qiáng)藥品專(zhuān)利保護(hù)、鼓勵(lì)醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新方面增加了相關(guān)規(guī)定。
一、新增了關(guān)于藥品專(zhuān)利期限補(bǔ)償?shù)囊?guī)定。現(xiàn)階段，隨著我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，藥企對(duì)創(chuàng)新藥品的研發(fā)投入和創(chuàng)新能力逐步提高，需要相應(yīng)的制度設(shè)計(jì)來(lái)保障其從事新藥研發(fā)的積極性。同時(shí)，為促進(jìn)國(guó)外新藥能夠盡早在我國(guó)上市，提高藥品可及性，保障公共健康，有必要立足我國(guó)國(guó)情，借鑒相關(guān)國(guó)家和地區(qū)經(jīng)驗(yàn)，建立藥品專(zhuān)利期限補(bǔ)償制度。即為補(bǔ)償新藥上市審評(píng)審批占用時(shí)間，對(duì)在中國(guó)獲得上市許可的新藥相關(guān)發(fā)明專(zhuān)利，應(yīng)專(zhuān)利權(quán)人的請(qǐng)求給予專(zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償。補(bǔ)償期限不超過(guò)五年，新藥批準(zhǔn)上市后總有效專(zhuān)利權(quán)期限不超過(guò)十四年。
二、新增了藥品專(zhuān)利糾紛早期解決程序，以在相關(guān)藥品上市前，盡早解決潛在的專(zhuān)利糾紛。為相關(guān)當(dāng)事人提供可供選擇的糾紛解決途徑，可以更好地平衡專(zhuān)利權(quán)人、仿制藥企業(yè)和社會(huì)公眾利益，提高藥品可及性，保障公共健康。
為應(yīng)對(duì)這次新冠肺炎疫情，專(zhuān)利法也進(jìn)行了一些調(diào)整。
按照專(zhuān)利法規(guī)定，發(fā)明創(chuàng)造符合新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性等法定條件才能被授予專(zhuān)利權(quán)。新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，相關(guān)部門(mén)和創(chuàng)新主體出于疫情防控需要，緊急公開(kāi)了一些與抗擊新冠肺炎疫情相關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造，對(duì)抗擊疫情發(fā)揮了積極作用。由于這種公開(kāi)行為不屬于我國(guó)現(xiàn)行專(zhuān)利法規(guī)定的不喪失新穎性的例外情形，導(dǎo)致相關(guān)發(fā)明創(chuàng)造面臨不能獲得專(zhuān)利保護(hù)的風(fēng)險(xiǎn)。
為更好地應(yīng)對(duì)疫情防控等緊急狀態(tài)和非常情況，促進(jìn)相關(guān)發(fā)明創(chuàng)造在疾病治療等方面的及時(shí)應(yīng)用，解決公眾健康問(wèn)題，回應(yīng)創(chuàng)新主體放寬不喪失新穎性例外規(guī)定的需求，本次專(zhuān)利法在不喪失新穎性例外的適用情形中增加“在國(guó)家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時(shí)，為公共利益目的首次公開(kāi)”。這樣既能滿足當(dāng)前抗擊疫情的實(shí)踐需要，還能為今后在其他緊急狀態(tài)或者非常情況下的適用留有空間。
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